2022-05-10 15:46
隨著生活節奏加快，胃病發病率在逐年提高，中成藥治療胃病逐漸受到患者青睞， 米內網最新數據顯示 ，2021年中國公立醫療機構終端、城市實體藥店終端、網上藥店終端中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）合計市場規模超過100億元，揚子江、華潤三九、白云山陳李濟已成為各終端市場的主力，而立方制藥、羚銳制藥在全力追趕。2021年12月，中藥1類新藥七蕊胃舒膠囊獲批上市引發市場對胃病中藥新藥的高度關注，近日CDE針對中藥新藥用于慢性胃炎、胃食管反流病的臨床療效評價指導原則公開征求意見，有望進一步推動胃藥中藥新藥的研發。
圖1：近三年中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）的市場規模（單位：億元）
來源：米內網數據庫
從渠道占比來看，中國公立醫療機構終端（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院）的比例一直保持在七成以上，是主要競爭之地；中國城市實體藥店終端占比在25%左右，而隨著網售處方藥積極推進，中國網上藥店終端的比例也在快速上漲。
醫療終端：揚子江搶占高位，立方制藥“超高速”增長
2021年中國公立醫療機構終端中成藥胃藥市場規模超過74億元，增速超過10%，是近五年的最高值。TOP3企業由揚子江江蘇制藥、四川好醫生攀西藥業和湖南科倫制藥占領高位，合計掌控四成市場。
揚子江江蘇制藥2021年在中成藥胃藥市場的銷售額首次突破12億元，是唯一一家超10億企業，最近五年均保持正增長態勢，2021年增速達17.91%。四川好醫生攀西藥業2021年在中成藥胃藥市場的銷售額為9.6億元，增速達15.13%，若今年能保持此態勢，預計可成為第二家銷售額超10億的企業。
表1：2021年中國公立醫療機構終端中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）TOP10品牌
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
2021年中國公立醫療機構終端中成藥胃藥銷售額超過1億元的品牌有18個。TOP10品牌門檻為2.3億元，其中胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、氣滯胃痛顆粒、摩羅丹(濃縮丸)、三九胃泰顆粒、元胡止痛滴丸為獨家產品。
圖2：揚子江兩個獨家產品的銷售情況（單位：億元）
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
胃蘇顆粒是揚子江在1993年根據中醫泰斗董建華教授獻方開發出中藥新藥，有效改善胃脹、胃痛等癥狀，其銷售峰值在2019年達8億元以上。從渠道來看，最近三年城市公立醫院的占比保持在四成左右，縣級公立醫院和鄉鎮衛生院各占兩成以上，而城市社區中心占10%左右，整體態勢較為均衡。
蓽鈴胃痛顆粒是在古方金鈴子散和左金丸的基礎上加味而成，用于治療慢性胃炎、消化性潰瘍、功能性消化不良等疾病。該產品最近三年以72%、102%、64%的增速快速成長，2021年銷售額突破4億元。從渠道來看，2021年城市公立醫院占比下滑至六成，而縣級公立醫院升至15%，鄉鎮衛生院也在8%以上，可見該產品渠道下沉的效果顯著。
2021年中成藥胃藥TOP20品牌中還有一個“潛力炸彈”，合肥立方制藥的獨家產品益氣和胃膠囊用于治療慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證。該產品2021年首次擠進品牌榜單TOP20，排在第十五位，最近三年的銷售額增速分別為241%、213%、125%，市場潛力不容小覷。從渠道來看，2021年縣級公立醫院主戰場的占比縮減至49%，城市公立醫院占比提升至22%，鄉鎮衛生院的占比提升至接近15%。與揚子江的蓽鈴胃痛顆粒渠道下沉不同，立方制藥的益氣和胃膠囊正加大搶奪城市患者群體。
實體藥店：華潤三九穩守冠軍，羚銳貼膏劑上榜了
2021年中國城市實體藥店終端中成藥胃藥市場規模接近27億元，增速在7.24%，略低于公立醫療機構終端的增速。華潤三九醫藥近幾年均以超過10%的市場份額穩居榜首，四川好醫生攀西藥業和揚子江江蘇制藥位列二、三，2021年的市場份額分別為9.8%、7.3%，TOP3企業合計份額不到三成，市場集中度不算太高。
四川好醫生攀西藥業在實體藥店終端一直保持正增長態勢，2016年排在TOP6企業，隨后一路上漲，2018年以后一直保持在TOP2，2021年增速為15.19%。
表2：2021年中國城市實體藥店終端中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）TOP10品牌
來源：米內網中國城市實體藥店終端
注：銷售額低于1億元用*表示
2021年中國城市實體藥店終端中成藥胃藥銷售額超過1億元的品牌有4個，TOP10品牌門檻為5000萬元，其中三九胃泰顆粒、胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、和胃整腸丸、摩羅丹(濃縮丸)、養胃舒顆粒、摩羅丹為獨家產品。
華潤三九醫藥的三九胃泰顆粒用于治療濕熱內蘊、氣滯血瘀所致的胃痛以及淺表性胃炎，該產品在城市實體藥店終端的銷售額高于公立醫療機構終端，最近三年均保持在3億元以上，市場地位難以被撼動。
TOP10品牌中唯一上榜的貼膏劑是河南羚銳制藥的舒腹貼膏，用于治療胃脘痛。目前該產品獲得批文的企業有3家，河南羚銳制藥的市場份額高達九成，2021年增速在30.68%。
此外，榮昌制藥(淄博)的舒肝和胃丸在2021年首次進入TOP20品牌之列，最近三年的增速分別達98%、67%、93%，該產品目前獲得批文的企業數量達40家，在激烈的競爭中，榮昌制藥(淄博)已搶占48%的市場份額。
網上藥店：白云山陳李濟逆襲封王，三大品牌暴漲超100%
2021年中國網上藥店終端中成藥胃藥市場規模在2.6億元左右，增速高達69%，遠超于公立醫療機構終端及城市實體藥店終端的增速。白云山陳李濟藥廠2020-2021年分別以561%、263%的增速飆升至榜首，市場份額升至12%，而位列二、三位的邯鄲制藥以及四川好醫生攀西藥業2021年的市場份額均超過10%，TOP3企業合計份額為33%。
表3：2021年中國網上藥店終端中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）TOP10品牌
來源：米內網中國網上藥店終端
注：銷售額低于1千萬元用*表示
2021年中國網上藥店終端中成藥胃藥銷售額超過1千萬元的品牌有4個，TOP10品牌門檻為500萬元，其中胃瘍寧丸、養胃舒顆粒、摩羅丹(濃縮丸)、三九胃泰顆粒、摩羅丹、和胃整腸丸、猴頭菌提取物顆粒為獨家產品。
圖3：三個銷售額超千萬元的獨家產品情況（單位：萬元）
來源：米內網中國網上藥店終端
白云山陳李濟藥的胃瘍寧丸用于胃脘脹痛或刺痛、嘔吐泛酸，合肥華潤神鹿藥業的養胃舒顆粒具有抗炎鎮痛、改善胃泌酸增強消化機能、增強免疫功能作用，邯鄲制藥的摩羅丹(濃縮丸)則用于慢性萎縮性胃炎，三個獨家產品2021年在中國網上藥店終端的增速均超過100%。
新政紅利來了，胃藥中藥新藥未來可期
2021年12月31日，NMPA批準了健民藥業集團的1.1類創新藥七蕊胃舒膠囊上市，該新藥是在醫療機構制劑基礎上研制的中藥創新藥，臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療。健民藥業集團在公告中提到，七蕊胃舒膠囊累計投入研發費用超過2700萬元。
七蕊胃舒膠囊是近十年來首個獲批上市的胃病中藥1類新藥，具有重要意義，同時也激勵著企業把研發目光放在胃病領域上。2022年4月29日，CDE官網公開征求《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則》以及《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則》意見，起草說明中提到，上述原則以期引導慢性胃炎、胃食管反流的中藥新藥研發能夠突出中醫藥治療的優勢和特點。
表4：目前正在開展臨床（ II期以上）的部分胃病中藥新藥情況
來源：米內網中國藥品臨床試驗公示庫
目前正在開展臨床試驗的胃病中藥新藥較多是在2016年以前獲得臨床批件的產品，江西青峰藥業的奧蘭替胃康片是目前進度最快的產品，該新藥的研發之路也是頗為曲折，最早在2008年獲得臨床批件，功能性消化不良適應癥在2014年完成III期臨床，2015年申報上市，功能性消化不良餐后不適綜合征（氣滯證）在2019年開展II期臨床。
可見，目前胃病中藥新藥的研發之路依然存在不少困難與瓶頸，隨著患者的需求不斷在提高，在新的指導原則下，企業或許能少走點彎路，在政府與企業的共同努力下，百億胃病中藥市場在未來也將迎來嶄新的局面。
來源：米內網數據庫、CDE官網
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